富馬酸替諾福韋二吡呋酯主要用于治療HBV和HIV感染，于2013年12月取得藥物臨床試驗(yàn)批件，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，親自帶隊(duì)制訂了符合國(guó)家藥品注冊(cè)審批程序和申報(bào)要求的研究方案及工作計(jì)劃，并嚴(yán)格按照國(guó)家人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則的要求完成了生物等效性實(shí)驗(yàn)。2017年7月，公司正式將藥學(xué)研究和臨床試驗(yàn)的申報(bào)材料遞交至國(guó)家食品藥品評(píng)審中心，申請(qǐng)藥品生產(chǎn)注冊(cè)。
2019日年1月25日，安徽安科恒益藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于富馬酸替諾福韋二吡呋酯片劑的《藥品注冊(cè)批件》，并同時(shí)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這是集團(tuán)公司安科生物及我公司安科恒益盼了近五年所獲得的化學(xué)仿制藥，獲批消息傳來(lái)，全公司上下歡呼振奮。
